Docetaxel plus Prednison lub Mitoxantrone plus Prednison dla zaawansowanego raka prostaty ad 9

Jednak leczenie mitoksantronem i kortykosteroidem nie poprawiło przeżycia w porównaniu z samym kortykosteroidem.9-11 Wcześniejsze doświadczenia z docetakselem w leczeniu opornego na hormony raka prostaty ograniczają się do badań fazy 2. Odsetek PSA wahał się od 38 do 46 procent dla samego docetakselu13-16 i do 80 procent dla docetakselu w połączeniu z estramustyną lub kalcytriolem.17-19 Wskaźnik obiektywnego zmniejszenia bólu po leczeniu samym docetakselem wynosił 48 procent w jedynym badaniu, które oceniali ból.13 W naszych badaniach odsetek odpowiedzi PSA wynosił 45% w grupie otrzymującej docetaksel co trzy tygodnie i 48% w grupie otrzymującej cotygodniowy docetaksel, a odpowiednie wskaźniki wcześniej zdefiniowanych (i rygorystycznych) obniżeń bólu wynosiły 35% i 31 procent, z których wszystkie, z wyjątkiem odpowiedzi bólu w cotygodniowej grupie docetakselu, były znacznie wyższe niż wskaźniki w grupie mitoksantronu. Co ważniejsze, stwierdziliśmy istotną poprawę ogólnego czasu przeżycia dla docetakselu w porównaniu z mitoksantronem. Podobną poprawę przeżycia dla docetakselu i estramustyny w porównaniu z mitoksantronem i prednizonem stwierdzono w badaniu 3 fazy przeprowadzonym przez Southwest Oncology Group, o którym doniesiono w tym wydaniu czasopisma.
Bezpieczne stosowanie docetakselu wymaga premedykacji za pomocą deksametazonu. Ponieważ grupa otrzymująca docetaksel otrzymywała około dwukrotnie większą dawkę kortykosteroidów niż grupa mitoksantronowa, lepsze wyniki w grupie otrzymującej docetaksel mogły wynikać po części z wyższej dawki kortykosteroidów.5,6,9-11 Jest to mało prawdopodobne, ponieważ w przypadku prednizonu lub tylko hydrokortyzonem, szybkość odpowiedzi PSA w badaniach fazy III była w zakresie od 16 do 24 procent i była na ogół przemijająca. 9, 9, 21, 28 U pacjentów z objawami leczenie prednizonem lub hydrokortyzonem było gorsze od chemioterapii i kortykosteroidów u pacjentów z objawami klinicznymi. zmniejszenie bólu i innych objawów.9,10,28 W jednym badaniu wykazano, że intensywne leczenie deksametazonem nie ma wpływu na oporny na hormony nowotwór prostaty. [29]
Poważne działania niepożądane wystąpiły u 26 procent pacjentów w grupie otrzymującej docetaksel co trzy tygodnie i 29 procent grupy otrzymującej cotygodniowy docetaksel w porównaniu z 20 procentami w grupie mitoksantronu. Jednak zdarzenia hematologiczne były rzadkie we wszystkich trzech grupach, a większość pacjentów otrzymywała przepisane dawki przypisanego leku zgodnie z harmonogramem. Chociaż neutropenia była najczęstsza w grupie otrzymującej docetaksel co trzy tygodnie, infekcja była rzadka. Częstość występowania kardiotoksyczności w grupie mitoksantronu była większa, ale rzadko miała znaczenie kliniczne. Większość zdarzeń niepożądanych związanych z docetakselem była niska i raczej dokuczała niż zagrażała życiu; utrata czucia w palcach rąk i nóg okazała się szczególnie dokuczliwa dla niektórych pacjentów.
Zaprojektowaliśmy to badanie, aby uwzględnić harmonogram z mniejszymi dawkami docetakselu podawanymi co tydzień, aby ocenić, czy tygodniowy schemat był lepiej tolerowany niż leczenie co trzy tygodnie. Nie znaleźliśmy dowodów na niższy odsetek zdarzeń niepożądanych lub lepsze wyniki w tygodniowym harmonogramie. Leczenie podawane w odstępach trzech tygodni jest wygodniejsze dla większości pacjentów i uważamy, że powinno pozostać standardem z docetakselem.
Znacznie więcej pacjentów spełniało rygorystyczne kryterium 16-punktowej poprawy od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku FACT-P w grupach docetakselowych (22 procent w grupie otrzymującej docetaksel co trzy tygodnie i 23 procent w cotygodniowej grupie docetakselu) niż w mitoksantronie grupa (13 procent) Wynik ten sugeruje, że docetaksel ma lepsze działanie paliatywne pomimo wzrostu toksyczności. Jest prawdopodobne, że poprawa jakości życia byłaby większa, gdyby nasze badanie było ograniczone do pacjentów z objawami. Ogólnie rzecz biorąc, aspekty jakości życia oceniane przez kwestionariusz FACT-P były utrzymywane lub ulepszane podczas leczenia, przy czym największe korzyści wystąpiły w przypadku problemów związanych z rakiem prostaty.
Nasze wyniki dowodzą, że chemioterapia cytotoksyczna może znacząco wydłużyć czas przeżycia u mężczyzn z opornym na hormony rakiem prostaty. Nasze dane sugerują, że docetaksel plus prednizon jest preferowaną opcją dla większości pacjentów z opornym na hormony rakiem prostaty.
[przypisy: pleuroskopia, papkowaty stolec, wysiękowe zapalenie płuc ]
[hasła pokrewne: kaki kalorie, kalafior wartości odżywcze, kalarepa kalorie ]