Randomizowany test porównujący konwencjonalną i wewnątrznaczyniową naprawę tętniaków aorty brzusznej czesc 4

Ogółem u 96,6% pacjentów (339 z 351) operacja została rozpoczęta zgodnie z randomizowanym przydzieleniem. Mediana odstępu między randomizacją a zabiegiem chirurgicznym wynosiła 39 dni zarówno w grupie otwartej naprawy (zakres od 4 do 260), jak i wewnątrznaczyniowo-naprawczej (zakres, od do 183; P = 0,76). Dane chirurgiczne i pooperacyjne
Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka procedur naprawy tętniaka. Charakterystykę procedur naprawy tętniaka przedstawiono w tabeli 2. U trzech pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do przeprowadzenia naprawy wewnątrznaczyniowej, procedura została przekształcona śródoperacyjnie w procedurę otwartą ze względu na problemy z dostępem w dwóch przypadkach i nieudane wdrożenie w jednym. U jednego pacjenta, który został losowo przydzielony do otwartej naprawy i który przeszedł do naprawy wewnątrznaczyniowej, procedura została przerwana z powodu problemów z dostępem. Tętniak pozostawiono bez leczenia (ryc. 1).
Znieczulenie ogólne stosowano u 98,3% pacjentów w grupie otwartej naprawy (z wyjątkiem trzech z pięciu pacjentów, którzy przeszli do naprawy wewnątrznaczyniowej) oraz u 54,9% pacjentów w grupie naprawy wewnątrznaczyniowej (P <0,001). Przeszczep aortalny (rurowy) zastosowano w 59,8% otwartych napraw iw 1,8% napraw wewnątrznaczyniowych (P <0,001). Co najmniej jedną tętnicę biodrową wewnętrzną uśmiercano (celowo lub nieumyślnie) u 4,0% pacjentów z grupy otwartego naprawiania, w porównaniu z 17,0% pacjentów w grupie naprawy wewnątrznaczyniowej (P <0,001).
Tabela 3. Tabela 3. Dane chirurgiczne i pooperacyjne. Tabela 3 pokazuje główne dane chirurgiczne i pooperacyjne. W porównaniu z otwartą naprawą, naprawa wewnątrznaczyniowa spowodowała znacznie krótszy czas operacji (P <0,001), mniej utraty krwi (P <0,001) i zastąpienia krwi (P <0,001), mniejszą częstość stosowania pooperacyjnej wentylacji mechanicznej (P <0,001), mniejszą zmianę hematokrytu (P <0,001), krótszy pobyt w średniej jednostce opiekuńczej i na oddziale intensywnej terapii (P <0,001) oraz krótszy pobyt w szpitalu (P <0,001).
Punkty końcowe i zdarzenia niepożądane
Tabela 4. Tabela 4. Punkty końcowe i komplikacje operacyjne. Wskaźnik śmiertelności operacyjnej wynosił 4,6 procent w grupie otwartych napraw (8 z 174 pacjentów, 95 procent przedziału ufności, 2,0 do 8,9 procent) i 1,2 procent w grupie naprawczej wewnątrznaczyniowej (2 z 171 pacjentów, 95 procent przedziału ufności, 0,1 do 4,2 procent), co daje stosunek ryzyka 3,9 (przedział ufności 95 procent, 0,9 do 32,9, P = 0,10) (tabela 4). Łączna stopa umieralności operacyjnej i ciężkich powikłań wynosiła 9,8 procent w grupie otwartych napraw (17 z 174 pacjentów, 95 procent przedziału ufności, 5,8 do 15,2 procent) i 4,7 procent w grupie naprawy wewnątrznaczyniowej (8 z 171 pacjentów; procentowy przedział ufności, od 2,0 do 9,0 procent), co daje współczynnik ryzyka równy 2,1 (przedział ufności 95 procent, 0,9 do 5,4; P = 0,10). Łączna stopa umieralności operacyjnej i umiarkowanych lub ciężkich powikłań wynosiła 23,6 procent w grupie otwartej naprawy (41 z 174 pacjentów, 95 procent przedziału ufności, 17,5 do 30,6 procent) i 18,1 procent w grupie naprawy wewnątrznaczyniowej (31 z 171 pacjentów 95-procentowy przedział ufności, 12,7 do 24,7%), co daje stosunek ryzyka 1,3 (przedział ufności 95%, 0,9 do 2,0; P = 0,23).
Tabela 4 pokazuje wskaźniki powikłań operacyjnych według klasy i stopnia dla dwóch grup
[patrz też: komórki oksyfilne, emg kielce, mikroangiopatia zakrzepowa ]
[więcej w: klasterowe bóle głowy, olx wielun, klasyfikacja icd 10 ]